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第一章 绪论3

第一节 微生物药物的概念与发展3

一、微生物药物的定义与分类3

二、微生物药物的几个相关基本概念5

三、微生物药物的命名6

四、微生物药物研究的方法与现状6

第二节 微生物药物的作用机制与类型8

一、微生物药物的作用机制8

二、微生物药物的作用类型9

三、微生物药物的临床应用11

第二章 抗菌药物产生菌的筛选12

第一节 新抗生素的筛选过程12

第二节 微生物的分离13

一、样品的采集14

二、放线菌的分离14

三、其他微生物的分离17

第三节 抗生素的初选发酵和抗菌活力的测定18

一、抗生素的初筛发酵18

二、抗菌活性的测定19

三、抗生素的早期鉴别20

第四节 筛选模型和方法23

一、试验菌为对象的筛选方法24

二、作用机理为对象的筛选方法24

三、提高测定敏感度方法的研究28

第三章 微生物药物产生菌的分类30

第一节 微生物药物来源菌的分类30

一、微生物药物来源菌的分类30

二、放线菌的分类研究31

第二节 放线菌的分类鉴定和放线菌类群介绍43

一、放线菌的分类鉴定43

二、放线菌类群介绍44

第四章 微生物药物的生物合成46

第一节 微生物药物生物合成的基本特征46

一、微生物次级代谢的特点46

二、次级代谢与初级代谢的关系47

三、次级代谢产物构造单位的来源——生源48

第二节 微生物药物主要类群的生物合成途径49

一、氨基糖苷类抗生素49

二、多肽类化合物50

三、聚酮类化合物51

四、核苷类抗生素52

第五章 微生物药物的分离和纯化53

第一节 微生物药物的分离提取53

一、提取过程和原则53

二、提取纯化的基本方法54

第二节 微生物药物的精制55

一、经典色谱55

二、现代色谱技术56

第六章 抗生素类药物69

第一节 抗生素的概念和分类69

一、抗生素的概念69

二、抗生素的分类70

第二节 抗生素产生菌的分离和筛选70

一、土壤微生物的分离71

二、筛选模型和方法71

三、早期鉴别和分离精制72

四、临床前试验研究72

五、临床试验72

第三节 抗生素的制备72

一、发酵阶段73

二、发酵液预处理及提取阶段74

第四节 抗生素生物合成机制75

一、次级代谢产物的概念75

二、抗生素生物合成的代谢途径75

三、抗生素的生物合成及调空76

第五节 抗生素的主要作用机制76

一、抑制细胞膜的合成76

二、影响细胞壁的功能78

三、干扰蛋白质合成78

四、抑制核酸的合成79

五、干扰细胞的能量代谢79

第六节 抗生素的抗药性79

一、抗药性的基本概念80

二、抗药性产生的遗传学机制80

三、抗药性产生的生物化学机制81

四、抗药性的控制82

第七节 抗生素的效价、单位及效价测定82

一、抗生素的效价和单位82

二、抗生素效价的微生物学测定83

第七章 维生素类药物86

第一节 维生素C86

第二节 维生素B287

第三节 维生素B1288

第八章 氨基酸类药物89

第一节 氨基酸的应用及生产方法89

一、氨基酸的应用89

二、氨基酸的生产方法90

第二节 氨基酸发酵的代谢控制91

一、发酵条件的控制91

二、生产菌株的稳定92

第三节 谷氨酸和赖氨酸简介93

一、谷氨酸93

二、赖氨酸94

第九章 酶与酶抑制剂95

第一节 酶制剂95

一、医药领域常用的微生物酶制剂95

二、蛋白酶96

第二节 酶抑制剂96

一、蛋白酶抑制剂96

二、细胞膜表面酶抑制剂96

三、糖苷酶及淀粉酶抑制剂97

四、肾上腺素合成酶抑制剂97

五、β-内酰胺酶抑制剂97

第十章 菌体制剂98

第一节 疫苗98

一、疫苗概述98

二、疫苗的作用机制和种类99

三、几种主要疫苗的研究进展100

第二节 药用酵母和活菌制剂102

一、药用酵母102

二、活菌制剂102

第三节 其它微生物制剂103

一、核酸类物质103

二、生物碱104

三、微生物多糖104

四、螺旋藻105

第十一章 基因工程药物简介106

第一节 胰岛素及胰岛素样生长因子106

一、胰岛素概述及分类106

二、胰岛素样生长因子107

第二节 白细胞介素107

一、白细胞介素2108

二、白细胞介素6108

第三节 纤溶酶原激活剂109

一、t-PA概述109

二、与t-PA相关的受体类型109

第四节 人生长激素110

第五节 肿瘤坏死因子111

第六节 促红细胞生长素111

第七节 心钠素111

第十二章 微生物药物的质量分析和检定113

第一节 药品生物制品质量标准制定的基本原则113

一、药品生物制品质量标准的制定113

二、药品生物制品质量标准制定的基本要求115

三、生物技术产品质量标准制定的特殊要求122

第二节 新建分析方法的验证要求125

一、需验证的项目125

二、验证的要求和过程126

第三节 抗生素质量的常规分析130

一、性状130

二、鉴别131

三、有关项目检查131

四、含量测定133

第十三章 新微生物药物研究进展135

一、近十年来微生物药物研究的特点135

二、近十年来推向工业生产的重要微生物药物135

三、国外报道“苗头”的新化合物137

四、中国链霉素产生的生物活性药物研究现状143

参考文献152