青年学术丛书 经济 当代中美药品监管比较研究【2025|PDF下载-Epub版本|mobi电子书|kindle百度云盘下载】

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第一章 导论1

一、问题的提出及研究意义1

二、国内外药品管制研究现状及分析5

三、研究思路、中心观点与分析框架16

四、研究方法与研究视角21

五、研究难点及创新点24

六、基本结构和主要内容27

第二章 当代中美药品管制的法律规范分析28

第一节 动态适应性与注意力机制28

一、药品管制法律规范的动态适应性28

二、注意力机制：制定药品管制法律规范的价值标杆和民意基础30

第二节 中国药品管制法律规范的历史沿革35

一、效仿西式时期（1911—1949）36

二、计划管制时期（1949—1978）39

三、管制重建时期（1978—1984）41

四、管制现代化时期（1984—现在）43

第三节 当代中国药品管制法律规范存在的问题46

一、法律规范制定过程比较封闭47

二、法律规范的动态适应性较差48

三、对注意力机制的利用缺少自觉意识49

四、行业监管与社会监管脱节50

五、法律规范的立场不够明晰51

六、法律规范的实施缺乏可操作性54

七、法律法规的配套性不足57

第四节 美国药品管制法律规范的历史进程58

一、管制建立时期（1906—1937）58

二、管制加强时期（1938—1961）64

三、管制强化时期（1962—1987）72

四、管制放松时期（1988—1996）75

五、管制的现代化信息化时期（1997—现在）77

第五节 当代美国药品管制法律规范存在的问题84

一、当代美国药品管制法律规范在实践中面临的危机84

二、当代美国药品管制法律规范实践存在的问题86

三、美国药品管制法律规范实践危机的实质90

第六节 本章小结91

第三章 当代中美药品管制的管理体制分析94

第一节 制度理论与分析方法94

一、制度与制度理论94

二、制度分析方法96

第二节 当代中美药品管制的管制机构和管制体制分析97

一、药品管制机构97

二、药品管制体制111

第三节 当代中美药品管制的具体制度分析——以新药审批制度为例121

一、美国的新药审批制度121

二、中国的新药审批制度133

三、中美新药审批制度的差异140

第四节 本章小结144

第四章 当代中美药品管制的政策网络比较146

第一节 药品管制政策网络比较的理论基础147

一、政策网络理论148

二、社会资本理论152

三、药品管制政策网络中的社会资本155

第二节 当代中美药品管制的政策网络开放性比较157

一、中国药品管制政策网络的开放性分析158

二、美国药品管制政策网络的开放性分析167

三、当代中美药品管制政策网络开放性比较179

第三节 当代中美药品管制政策网络的社会资本比较182

一、中国药品管制政策网络社会资本的结构特征182

二、美国药品管制政策网络的社会资本结构特征186

三、当代中美药品管制网络的社会资本结构特征比较191

第四节 当代中美药品管制政策网络行动者的互动结果比较192

一、中国药品管制政策网络行动者的互动结果192

二、美国药品管制政策网络行动者的互动结果199

三、当代中美药品管制政策网络行动者的互动结果比较208

第五节 本章小结208

一、药品管制政策网络：中国药品管制问题的一种解释208

二、中美药品管制政策网络的同异及原因209

三、药品管制政策网络视角下的政府角色216

第五章 战略机遇期的中国药品管制模式219

第一节 中美药品管制比较的结论219

一、中美药品管制的同异219

二、造成中美药品管制差异的原因222

三、中美药品管制比较的启示224

第二节 战略机遇期中国药品管制模式的基本定位226

一、战略机遇期中国药品管制的环境227

二、战略机遇期中国药品管制模式基本定位的选择根据231

三、建立新型的政府主导型中国药品管制模式241

第三节 战略机遇期中国药品管制模式的构成要件247

一、管制改革是构建战略机遇期中国药品管制模式的现实选择247

二、明确战略机遇期药品管制的价值标准248

三、将注意力机制引入药品管制法律规范的制定过程249

四、建立以管制独立性和科学性为核心诉求的药品管理体制250

五、构建具有开放性和合理社会资本结构的政策网络252

第四节 本章小结253

附录256

参考文献270

后记289