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模块一 基本概念1

第一章 生物制药技术概念1

第一节 生物技术的发展与应用1

一、什么是生物技术1

二、生物技术的内容2

三、生物技术的发展3

四、生物技术的应用4

第二节 生物制药技术的发展趋势6

一、什么是生物制药技术6

二、生物制药技术的发展历程8

三、生物制药技术的发展趋势9

第三节 生物药物的来源与分类12

一、按原料来源分类12

二、按化学结构和特性分类13

三、按临床用途分类15

模块二 生物提取制药17

第二章 生化分离技术与血液制品17

第一节 生化分离技术17

一、生物体的结构组成18

二、细胞破碎20

三、沉淀分离22

四、萃取分离24

五、过滤与离心28

六、色谱（层析）分离32

七、干燥技术34

第二节 血液制品37

一、血液制品的种类及应用37

二、血液制品的生产技术40

三、血液检测试剂44

实践一 牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的制备46

实践二 RNA的制备及纯度测定47

实践三 卵磷脂的制备与鉴定48

第三章 天然生物材料与天然药物50

第一节 生物活性成分的提取分离50

一、天然生物材料的活性成分50

二、天然生物材料活性成分提取技术51

三、天然生物材料活性成分分离技术54

四、几类生物活性成分的分离技术61

第二节 动植物材料中典型药物活性成分及开发的动植物药物66

一、动植物材料中典型药物活性成分67

二、由动植物生物活性成分开发的动植物药物71

第三节 海洋药物成分72

一、海洋药物成分72

二、海洋药物类型76

实践四 甘露醇的制备与鉴定80

模块三 生化反应制药82

第四章 发酵工程技术与发酵药物82

第一节 发酵工程制药技术82

一、发酵工程技术的概念82

二、发酵工程的发展83

三、发酵工程制药的工艺流程84

四、主要的发酵技术药物91

第二节 抗生素的制备93

一、抗生素的概念93

二、抗生素的生产工艺94

三、青霉素的发酵生产97

第三节 维生素类、核酸类的制备101

一、维生素类药物的发酵制备101

二、核酸类药物的发酵制备104

第四节 氨基酸类、酶类的制备106

一、氨基酸类的发酵制备106

二、酶类药物的发酵制备109

实践五 四环素类抗生素药物的发酵制备112

实践六 青霉素的萃取与萃取率计算115

第五章 酶工程技术与生化反应制药117

第一节 酶工程与固定化细胞技术117

一、概述117

二、酶与细胞的固定化118

三、固定化方法与载体的选择依据122

四、固定化酶的形状与性质123

五、固定化细胞的特性125

第二节 氨基酸、核苷酸的酶反应制备126

一、固定化酶法生产L-氨基酸126

二、固定化酶法生产5′-复合单核苷酸128

三、固定化细胞法生产6-氨基青霉烷酸129

实践七 海藻酸钠固定中性蛋白酶131

第六章 细胞工程技术与免疫技术药物133

第一节 免疫学基础与细胞工程技术133

一、什么是免疫133

二、什么是细胞工程技术139

第二节 疫苗与免疫蛋白148

一、疫苗的制备148

二、免疫蛋白的制备153

第三节 单克隆抗体、免疫诊断试剂157

一、单克隆抗体157

二、免疫诊断试剂162

实践八 植物组织培养用培养基配制170

实践九 植物细胞悬浮培养173

实践十 人外周血淋巴细胞培养175

第七章 基因工程技术与基因药物178

第一节 基因工程技术与基因药物的发展178

一、什么是基因工程技术178

二、基因工程制药的基本技术179

三、基因工程药物182

四、基因工程制药的研究进展184

第二节 典型基因药物的制备185

一、基因工程药物的生产流程185

二、基因工程制药的关键技术186

三、基因工程药物生产实例189

第三节 分子诊断试剂195

一、分子诊断试剂的概念195

二、分子诊断试剂的技术基础196

三、分子诊断试剂实例204

实践十一 质粒DNA的分离与纯化207

参考文献210