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第一篇 临床血液学自动化仪器分析标准操作规程3

第一章 自动血液学分析仪标准操作规程3

第一节 BECKMAN COULTER系列自动血液学分析仪仪器标准操作规程3

一、BECKMAN COULTER Gen.S型自动血液学分析仪仪器标准操作规程3

二、BECKMAN COULTER LH 750型自动血液学分析仪仪器标准操作规程9

三、BECKMAN COULTER STKS型自动血液学分析仪仪器标准操作规程16

四、BECKMAN COULTER HmX型自动血液学分析仪仪器标准操作规程19

五、BECKMAN COULTER MaxM型自动血液学分析仪仪器标准操作规程23

六、BECKMAN C0ULTER AC.TTM5Diff CP型自动血液学分析仪仪器标准操作规程27

七、BECKMAN COULTER AC.Tdiff 2TM型自动血液学分析仪仪器标准操作规程31

第二节 SYSMEX系列自动血液学分析仪仪器标准操作规程33

一、SYSMEX XE-2100型自动血液学分析仪仪器标准操作规程34

二、SYSMEX XT-2000/1800型自动血液学分析仪仪器标准操作规程38

三、SYSMEX KX-21/KX-21N型自动血液学分析仪仪器标准操作规程40

四、SYSMEX Poch 100i型自动血液学分析仪仪器标准操作规程42

第三节 ABBOTT CELL-DYN系列自动血液学分析仪仪器标准操作规程44

一、ABBOTT CELL-DYN 3700CS型自动血液学分析仪仪器标准操作规程44

二、ABBOTT CELL-DYN 3200型自动血液学分析仪仪器标准操作规程46

三、ABBOTT CELL-DYN 1700/1800型自动血液学分析仪仪器标准操作规程49

第四节 日本光电系列自动血液学分析仪仪器标准操作规程53

一、日本光电MEK-5208K/5216K型自动血液学分析仪仪器标准操作规程53

二、日本光电MEK-7222K/8222K型自动血液学分析仪仪器标准操作规程55

第五节 自动血液学分析仪分析项目标准操作规程57

自动血液学分析仪分析项目标准操作规程57

第二章 自动血液凝固分析仪标准操作规程65

第一节 STAGO系列自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程65

一、STAGO STA-R型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程65

二、STAGO STA型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程73

三、STAGO STA-Compact型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程79

第二节 SYSMEX系列自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程83

一、SYSMEX CA 7000型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程83

二、SYSMEX CA 6000型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程87

三、SYSMEX CA1500型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程93

四、SYSMEX CA500/510/530系列自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程98

第三节 BECKMAN COULTER系列自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程101

一、BECKMAN COULTER ACL TOP型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程101

二、BECKMAN COULTER ACL Futural/Advance型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程106

三、BECKMAN COULTER ACL9000/8000型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程110

四、BECKMAN COULTER ACL7000/3000型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程114

第四节 德国BE系列自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程116

BE RackRotor/Compact-XR/Compact-X/Compact型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程116

第五节 自动血液凝固分析仪分析项目标准操作规程120

一、血浆凝血酶原时间测定标准操作规程120

二、血浆活化部分凝血活酶时间测定标准操作规程123

三、血浆凝血酶时间测定标准操作规程126

四、血浆纤维蛋白原测定标准操作规程128

五、血浆凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ促凝活性测定标准操作规程131

六、血浆凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ促凝活性测定标准操作规程134

七、血浆抗凝血酶活性测定标准操作规程137

八、血浆纤溶酶原活性测定标准操作规程139

九、血浆α2-纤溶酶抑制物活性测定标准操作规程142

十、血浆蛋白C活性测定标准操作规程144

十一、血浆游离蛋白S活性测定标准操作规程146

十二、血浆D-二聚体测定标准操作规程149

十三、血管性血友病因子抗原性测定标准操作规程151

十四、狼疮抗凝物质测定标准操作规程154

十五、低分子肝素活性测定标准操作规程156

第二篇 尿液自动化仪器分析标准操作规程163

第一章 自动尿液干化学分析仪仪器标准操作规程163

第一节 日本京都第一化学自动尿液干化学分析仪仪器标准操作规程163

日本京都第一化学AX-4280型自动尿液干化学分析仪仪器标准操作规程163

第二节 ROCHE自动尿液干化学分析仪仪器标准操作规程167

ROCHE Urisys-2400型自动尿液干化学分析仪仪器标准操作规程167

第二章 自动尿沉渣分析仪仪器标准操作规程169

第一节 SYSMEX UF系列自动尿沉渣分析仪仪器标准操作规程169

一、SYSMEX UF100型自动尿沉渣分析仪仪器标准操作规程169

二、SYSMEX UF50型自动尿沉渣分析仪仪器标准操作规程171

第二节 影像式自动尿沉渣分析仪仪器标准操作规程173

美国Iris IQ 200型影像式自动尿沉渣分析仪仪器标准操作规程173

第三篇 临床化学自动化仪器分析标准操作规程179

第一章 自动生化分析仪标准操作规程179

第一节 HITACHI系列自动生化分析仪标准操作规程179

一、HITACHI 7020型自动生化分析仪仪器标准操作规程179

二、HITACHI 7060型自动生化分析仪仪器标准操作规程185

三、HITACHI 7080型自动生化分析仪仪器标准操作规程191

四、HITACHI 7170型自动生化分析仪仪器标准操作规程199

五、HITACHI 7180型自动生化分析仪仪器标准操作规程205

六、HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程212

第二节 HITACHI系列自动生化分析仪分析项目标准操作规程220

一、血清总蛋白测定标准操作规程220

二、血清清蛋白测定标准操作规程223

三、血清总胆红素测定标准操作规程226

四、血清丙氨酸氨基转移酶测定标准操作规程229

五、血清肌酸激酶测定标准操作规程232

六、血清肌酸激酶同工酶测定标准操作规程235

七、淀粉酶测定标准操作规程238

八、肌酐测定标准操作规程241

九、钙测定标准操作规程245

第三节 BECKMAN COULTER系列自动生化分析仪仪器标准操作规程248

一、BECKMAN Synchron CX4型自动生化分析仪仪器标准操作规程248

二、Beckman Synchron CX5型自动生化分析仪仪器标准操作规程255

三、Beckman Synchron CX7型自动生化分析仪仪器标准操作规程264

四、Beckman Synchron CX9型自动生化分析仪仪器标准操作规程273

五、Beckman Synchron LX20 Pro型自动生化分析仪仪器标准操作规程281

第四节 BECKMAN COULTER系列自动生化分析仪分析项目标准操作规程287

一、血清蛋白测定标准操作规程287

二、血清结合胆红素测定标准操作规程290

三、血清天门冬氨酸氨基转移酶测定标准操作规程292

四、血清碱性磷酸酶测定标准操作规程296

五、血清γ-谷氨酰转移酶测定标准操作规程298

六、血清胆碱酯酶测定标准操作规程301

七、淀粉酶测定标准操作规程303

八、葡萄糖测定标准操作规程306

九、尿素测定标准操作规程311

十、肌酐测定标准操作规程315

十一、血清无机磷测定标准操作规程318

第五节 OLYMPUS系列自动生化分析仪仪器标准操作规程321

一、OLYMPUS AU400型自动生化分析仪标准操作规程321

二、OLYMPUS AU640型自动生化分析仪标准操作规程332

三、OLYMPUS AU2700型自动生化分析仪标准操作规程343

第六节 OLYMPUS系列自动生化分析仪分析项目标准操作规程354

一、血清肌酸激酶测定标准操作规程354

二、血清肌酸激酶同工酶测定标准操作规程357

三、血清总胆固醇测定标准操作规程360

四、血清甘油三酯测定标准操作规程364

五、血清高密度脂蛋白胆固醇测定标准操作规程367

六、血清载脂蛋白Al测定标准操作规程370

七、血清载脂蛋白B测定标准操作规程372

八、血清镁测定标准操作规程375

第七节 DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪仪器标准操作规程378

第八节 DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪分析项目标准操作规程382

一、血清丙氨酸氨基转移酶测定标准操作规程382

二、血清酸性磷酸酶测定标准操作规程385

三、血氨测定标准操作规程387

四、血清甘油三酯测定标准操作规程390

五、血清高密度脂蛋白胆固醇测定标准操作规程392

六、血清钾钠氯测定标准操作规程395

七、血清镁测定标准操作规程398

八、血清铁测定标准操作规程400

九、血清总铁结合力测定标准操作规程403

第九节 ABBOTT Architect C8000型自动生化分析仪仪器标准操作规程405

第十节 ABBOTT系列自动生化分析仪分析项目标准操作规程411

一、血清总胆汁酸测定标准操作规程411

二、血清丙氨酸氨基转移酶测定标准操作规程414

三、血清高密度脂蛋白胆固醇测定标准操作规程417

四、血清载脂蛋白A1测定标准操作规程420

第二章 干式自动生化分析仪标准操作规程423

第一节 JOHNSON-JOHNSON VITROS 250/350型干式自动生化分析仪仪器标准操作规程423

第二节 FUJI DRI-CHEM 3500型干式自动生化分析仪仪器标准操作规程431

第三章 自动血气分析仪仪器标准操作规程439

第一节 ROCHE系列自动血气分析仪仪器标准操作规程439

一、ROCHE OMNI C型多参数血气分析仪仪器标准操作规程439

二、AVL 995型全自动血气分析仪仪器标准操作规程444

第二节 ROCHE系列自动血气分析仪分析项目标准操作规程446

一、血液酸碱度测定标准操作规程446

二、血液二氧化碳分压测定标准操作规程449

三、血液氧分压测定标准操作规程452

四、血液钾离子测定标准操作规程455

五、血液钠测定标准操作规程459

六、血液氯测定标准操作规程462

七、血液钙测定标准操作规程465

第三节 RADIO METER ABL系列自动血气分析仪仪器标准操作规程468

一、RADIO METER ABL 5型自动血气分析仪仪器标准操作规程468

二、RADIO METFER ABL 520型自动血气分析仪仪器标准操作规程471

三、RADIO METER ABL 555型血气分析仪仪器标准操作规程476

四、RADIO METER ABL 700型自动血气分析仪仪器标准操作规程481

第四节 BECKMAN COULTER IL Syntthesis型自动血气分析仪仪器标准操作规程485

第四章 自动电泳仪仪器标准操作规程489

第一节 SEBIA Hydrasys LC型自动电泳仪仪器标准操作规程489

第二节 HELENA系列自动电泳仪仪器标准操作规程492

一、HELENA REP型自动电泳仪仪器标准操作规程492

二、HELENA Spife 3000型自动电泳仪仪器标准操作规程496

第三节 INTERLAB Microtech 648 PC型自动电泳仪仪器标准操作规程499

第四节 自动电泳仪分析项目标准操作规程501

一、血清蛋白质电泳标准操作规程501

二、免疫球蛋白和轻链免疫固定电泳测定标准操作规程507

三、尿液蛋白质相对分子质量电泳测定标准操作规程512

四、血清脂蛋白（胆固醇）电泳测定标准操作规程514

五、血清脂蛋白（甘油三酯）电泳测定标准操作规程518

六、血清碱性磷酸酶同工酶电泳测定标准操作规程521

七、血清肌酸激酶同工酶电泳测定标准操作规程523

八、血清乳酸脱氢酶同工酶电泳测定标准操作规程526

第四篇 临床免疫学自动化仪器分析标准操作规程531

第一章 自动免疫比浊分析仪标准操作规程531

第一节 BECKMAN COULTER系列自动免疫比浊分析仪仪器标准操作规程531

一、BECKMAN ARRAY 360型自动免疫比浊分析仪仪器标准操作规程531

二、BECKMAN IMMAGE型自动免疫比浊分析仪仪器标准操作规程534

第二节 BECKMAN COULTER系列自动免疫比浊分析仪分析项目标准操作规程537

一、免疫球蛋白G测定标准操作规程537

二、免疫球蛋白A测定标准操作规程540

三、免疫球蛋白M测定标准操作规程542

四、铜蓝蛋白测定标准操作规程545

五、前清蛋白测定标准操作规程547

六、κ型轻链测定标准操作规程549

七、λ型轻链测定标准操作规程552

八、β2微球蛋白测定标准操作规程554

九、α1-抗胰蛋白酶测定标准操作规程556

十、转铁蛋白测定标准操作规程559

第三节 DADE-BEHRING BN-100型自动免疫比浊仪仪器操作规程561

第四节 DADE-BEHRING BN-100型自动免疫比浊分析仪分析项目标准操作规程565

一、免疫球蛋白E测定标准操作规程565

二、补体C3测定标准操作规程568

三、补体C4测定标准操作规程570

四、抗链球菌溶血素O测定标准操作规程573

五、类风湿因子测定标准操作规程575

六、C反应蛋白测定标准操作规程578

七、微量清蛋白测定标准操作规程580

八、前清蛋白测定标准操作规程583

九、视黄醇结合蛋白测定标准操作规程585

十、尿液α1-微球蛋白测定标准操作规程587

十一、结合珠蛋白测定标准操作规程590

第二章 自动发光免疫分析仪标准操作规程593

第一节 Auto DELFIA 1235型自动时间分辨荧光分析仪仪器操作规程593

第二节 Auto DELFIA1235型自动时间分辨荧光免疫分析仪分析项目标准操作规程599

产前筛查项目hAFP／游离β-hCG测定标准操作规程599

第三节 JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪仪器操作规程603

第四节 JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪分析项目标准操作规程609

一、抗甲型肝炎病毒IgM型抗体测定标准操作规程609

二、乙型肝炎病毒表面抗原测定标准操作规程612

三、抗乙型肝炎病毒表面抗体测定标准操作规程615

四、乙型肝炎病毒e抗原测定标准操作规程617

五、抗乙型肝炎病毒e抗体测定标准操作规程620

六、抗乙型肝炎病毒核心抗体测定标准操作规程622

七、抗乙型肝炎病毒核心IgM型抗体测定标准操作规程625

八、抗丙型肝炎病毒抗体测定标准操作规程628

九、甲胎蛋白测定标准操作规程630

十、癌胚抗原测定标准操作规程633

十一、糖蛋白抗原CA125测定标准操作规程635

十二、糖蛋白抗原CA15-3测定标准操作规程638

十三、糖蛋白抗原CA19-9测定标准操作规程641

十四、前列腺特异性抗原测定标准操作规程644

十五、人绒毛膜促性腺激素测定标准操作规程646

十六、黄体生成素测定标准操作规程649

十七、肌酸激酶同工酶测定标准操作规程651

十八、肌钙蛋白I测定标准操作规程654

第五节 BECKMAN COULTER Access型自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程657

第六节 BECKMAN COULTER Access型自动发光免疫分析仪分析项目标准操作规程662

一、人绒毛膜促性腺激素β-亚单位测定标准操作规程662

二、黄体生成素测定标准操作规程665

三、卵泡刺激素测定标准操作规程667

四、雌二醇测定标准操作规程670

五、催乳素测定标准操作规程673

六、孕酮测定标准操作规程675

七、睾酮测定标准操作规程678

八、肌酸激酶同工酶（质量浓度）测定标准操作规程680

九、肌钙蛋白I测定标准操作规程683

十、肌红蛋白测定标准操作规程686

第七节 DPC Immulite系列自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程688

一、DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程688

二、DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程691

第八节 DPC Immulite系列自动发光免疫分析仪分析项目标准操作规程695

一、甲状旁腺激素测定标准操作规程696

二、促肾上腺皮质激素测定标准操作规程698

三、皮质醇测定标准操作规程701

四、生长激素测定标准操作规程704

五、促红细胞生成激素测定标准操作规程706

六、铁蛋白测定标准操作规程709

七、肌酸激酶同工酶测定标准操作规程712

八、同型半胱氨酸测定标准操作规程715

九、白细胞介素-2受体测定标准操作规程718

十、降钙素测定标准操作规程721

第九节 ROCHE系列自动电化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程723

一、ROCHE Elecsys 2010型自动电化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程723

二、ROCHE Modular Analytics E170型自动电化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程728

第十节 ROCHE系列自动电化学发光免疫分析仪分析项目标准操作规程737

一、乙型肝炎病毒表面抗原测定标准操作规程737

二、抗乙型肝炎病毒表面抗体测定标准操作规程739

三、乙型肝炎病毒e抗原测定标准操作规程742

四、抗乙型肝炎病毒e抗体测定标准操作规程745

五、抗乙型肝炎病毒核心抗体测定标准操作规程747

六、抗乙型肝炎病毒核心IgM型抗体测定标准操作规程750

七、糖蛋白抗原CA 125测定标准操作规程752

八、糖蛋白抗原CA 15-3测定标准操作规程755

九、糖蛋白抗原CA19-9测定标准操作规程758

十、游离前列腺特异性抗原测定标准操作规程760

十一、总前列腺特异性抗原测定标准操作规程763

十二、总三碘甲状腺原氨酸测定标准操作规程766

十三、总甲状腺素测定标准操作规程768

十四、游离三碘甲状腺原氨酸测定标准操作规程771

十五、游离四碘甲状腺原氨酸测定标准操作规程773

十六、促甲状腺激素测定标准操作规程776

十七、甲状腺球蛋白测定标准操作规程778

十八、抗甲状腺球蛋白抗体测定标准操作规程781

十九、N-端脑利钠肽前体测定标准操作规程783

第十一节 ABBOTT系列自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程786

一、ABBOTT AxSym型自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程786

二、ABBOTT ARCHITECT i2000型自动发光免疫分析仪仪器标准操作规程793

第十二节 ABBOTT系列自动发光免疫分析仪分析项目标准操作规程797

一、乙型肝炎病毒表面抗原测定标准操作规程798

二、抗乙型肝炎病毒表面抗体测定标准操作规程801

三、乙型肝炎病毒e抗原测定标准操作规程803

四、抗乙型肝炎病毒e抗体测定标准操作规程806

五、抗乙型肝炎病毒核心抗体测定标准操作规程809

六、脑钠肽测定标准操作规程812

七、地高辛测定标准操作规程814

八、甲胎蛋白测定标准操作规程817

九、癌胚抗原测定标准操作规程819

十、糖蛋白抗原125测定标准操作规程822

十一、糖蛋白抗原15-3测定标准操作规程825

十二、糖蛋白抗原19-9测定标准操作规程827

十三、游离前列腺特异性抗原测定标准操作规程830

十四、三碘甲状腺原氨酸测定标准操作规程832

十五、甲状腺素测定标准操作规程835

十六、促甲状腺素测定标准操作规程838

第十三节 BAYER系列自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程840

一、BAYER ACS 180 Plus自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程840

二、BA YER ADVIA Centaur自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程845

第十四节 BAYER系列自动化学发光免疫分析项目标准操作规程849

一、促甲状腺激素测定标准操作规程849

二、三碘甲状腺原氨酸测定标准操作规程851

三、甲状腺素测定标准操作规程854

四、游离三碘甲状腺原氨酸测定标准操作规程856

五、游离甲状腺素测定标准操作规程859

六、甲状腺球蛋白抗体测定标准操作规程861

七、甲状腺过氧化物酶抗体测定标准操作规程863

八、皮质醇测定标准操作规程866

九、铁蛋白测定标准操作规程869

十、叶酸测定标准操作规程871

十一、脑钠肽测定标准操作规程873

十二、肌红蛋白测定标准操作规程876

十三、肌钙蛋白I（cTn I）测定标准操作规程878

十四、肌酸激酶同工酶MB（质量浓度）测定标准操作规程880

十五、卵泡刺激素测定标准操作规程883

十六、黄体生成素测定标准操作规程885

十七、催乳素测定标准操作规程888

十八、雌二醇测定标准操作规程890

十九、孕酮测定标准操作规程892

二十、睾酮测定标准操作规程895

二十一、人绒毛膜促性腺激素测定标准操作规程897

二十二、C肽测定标准操作规程899

二十三、胰岛素测定标准操作规程902

第三章 流式细胞分析仪标准操作规程907

第一节 BD FACS Calibur型流式细胞分析仪仪器标准操作规程907

第二节 BECKMAN COULTER EPICS XL型流式细胞分析仪仪器标准操作规程910

第三节 流式细胞分析仪分析项目标准操作规程915

一、淋巴细胞亚群测定标准操作规程915

二、白血病、淋巴瘤免疫分型标准操作规程917

第五篇 临床微生物学自动化仪器分析标准操作规程927

第一章 自动血培养分析仪标准操作规程927

第一节 BACTEC 9000系列自动血培养分析仪仪器标准操作规程927

第二节 Bact/Alert 3D系列自动血培养分析仪仪器标准操作规程930

第二章 自动微生物鉴定和药敏分析仪标准操作规程935

第一节 VITEK 32型自动微生物分析仪仪器标准操作规程935

第二节 VITEK 2型自动微生物分析仪仪器标准操作规程945

第三节 Microscan Walk/Away自动微生物分析仪仪器标准操作规程953

第四节 BD PHOENIX 100型自动微生物分析仪仪器标准操作规程959

BD PHOENIX 100型自动微生物分析仪　标准操作规程959

第六篇 临床分子诊断学自动化仪器标准操作规程965

第一章 基因扩增仪标准操作规程965

第一节 ABI Prism？7000型荧光定量基因扩增仪仪器标准操作规程965

第二节 BIO-RED iCycler实时荧光定量基因扩增仪仪器标准操作规程967

第三节 ROCHE LightCycler实时荧光定量基因扩增仪仪器标准操作规程968

第四节 基因扩增分析项目标准操作规程970

一、乙型肝炎病毒核酸扩增荧光定量检测标准操作规程970

二、丙型肝炎病毒核酸扩增荧光定量检测标准操作规程974

三、结核分枝杆菌核酸扩增荧光定量检测标准操作规程978

四、人类免疫缺陷病毒核酸扩增荧光定量检测标准操作规程981

第二章 蛋白质芯片—飞行时间质谱仪标准操作规程987

第一节 美国CIPHERGEN PBS ⅡC蛋白质芯片—飞行时间质谱仪仪器标准操作规程987

第二节 美国CIPHERGEN PBS ⅡC蛋白质芯片—飞行时间质谱仪分析项目标准操作规程990

血清蛋白质指纹图谱模型（诊断胃腺癌）标准操作规程990

第七篇 分析前标本自动化处理系统标准操作规程995

第一节 HITACHI前处理系统仪器标准操作规程995

HITACHI前处理系统仪器标准操作规程995

第二节 BECKMAN前处理系统仪器标准操作规程999

BECKMAN前处理系统仪器标准操作规程999

附录1011

［附录一］仪器SOP文件封面和首页模式1011

［附录二］项目SOP文件封面和首页模式1012

［附录三］供临床血液学自动分析仪仪器标准操作规程使用的记录表1013

［附录四］供临床化学自动分析仪仪器标准操作规程使用的记录表1016

［附录五］供临床免疫学自动分析仪仪器标准操作规程使用的记录表1020

［附录六］供临床微生物学自动分析仪仪器标准操作规程使用的记录表1023

［附录七］检验科规范管理使用的其他记录表1024